Elite-ziekenhuizen duiken in onbewezen stamcelbehandelingen

Elite-ziekenhuizen duiken in onbewezen stamcelbehandelingen

3 april 2019 0 Door Indignatie redactie

Critici maken zich zorgen over de explosie in controversiële stamcelprocedures die worden aangeboden door klinieken – en in toenemende mate gerespecteerde ziekenhuizen.

De online video lijkt te beloven wat een artritispatiënt zou willen.

Het segment van zes minuten bootst een talkshow in de ochtend na met een gepolijste tv-presentator om gasten te interviewen rond een salontafel. Dr. Adam Pourcho prijst de voordelen van stamcellen en “regeneratieve geneeskunde” voor het genezen van gewrichten zonder chirurgie. Pourcho, specialist in sportgeneeskunde, zegt dat hij bloedplaatjes injecties heeft gebruikt om zijn eigen kniepijn te behandelen, evenals een peesblessure in zijn elleboog. Hij strekt zijn arm uit en zegt: “Het is volledig genezen.”

Brendan Hyland, een gymleraar en een volgcoach, beschrijft het verdragen van intense hielpijn gedurende 18 maanden voordat hij Pourcho zag. Vier maanden na de injecties, zegt hij, was hij pijnvrij en heeft hij sindsdien een 40-mijls wandeling gemaakt.

“Ik heb geen pijn die me weerhoudt van alles wat ik wil doen,” zegt Hyland.

De cheerleading-toon van de video bootst de infomercials na die werden gebruikt om stamcelclinics te promoten, waarvan een aantal recent in warm water zijn gegaan met federale regulatoren, zei Dr. Paul Knoepfler , een professor in celbiologie en menselijke anatomie aan de University of California-Davis School of Geneeskunde. Maar de marketingvideo werd niet gefilmd door een onbekende operator.

Het werd gesponsord door Swedish Medical Center, de grootste non-profit zorgaanbieder in de omgeving van Seattle.

Het Zweeds is een van een groeiend aantal gerespecteerde ziekenhuizen en gezondheidssystemen – waaronder de Mayo Clinic , de Cleveland Clinic en de University of Miami – die de lucratieve activiteiten van stamcellen en aanverwante therapieën zijn aangegaan . Typische behandelingen omvatten het injecteren van gewrichten van patiënten met hun eigen vet- of beenmergcellen , of met extracten van bloedplaatjes , de celfragmenten bekend om hun rol in bloedstolling. Veel patiënten zoeken regeneratieve geneeskunde uit om een ​​operatie te voorkomen, ook al is het bewijsmateriaal dat deze experimentele therapieën ondersteuntop zijn best dun, zei Knoepfler.

Ziekenhuizen zeggen dat ze opties bieden aan patiënten die standaardbehandelingen hebben uitgeput. Maar critici suggereren dat de ziekenhuizen wanhopige patiënten uitbuiten en profiteren van trendy maar onbewezen behandelingen.

De Food and Drug Administration probeert klinieken te sluiten die niet-goedgekeurde stamceltherapieën hacken, die in verband zijn gebracht met verschillende gevallen van blindheid en minstens 12 ernstige infecties. Hoewel artsen meestal voorafgaande goedkeuring nodig hebben om patiënten met menselijke cellen te behandelen, heeft de FDA een handvol uitzonderingen gemaakt, zolang de cellen aan bepaalde criteria voldoen, zei Barbara Binzak Blumenfeld, een advocaat die gespecialiseerd is in voedsel- en drugswetgeving bij Buchanan Ingersoll & Rooney in Washington.

Ziekenhuizen zoals Mayo zijn voorzichtig om deze criteria te volgen, om te voorkomen dat ze in conflict komen met de FDA, zei Dr. Shane Shapiro, programmadirecteur voor de Regenerative Medicine Therapeutics Suites op Mayo Clinic’s campus in Florida.

Hoewel in het ziekenhuis gebaseerde stamcelbehandelingen legaal kunnen zijn, is er geen sterk bewijs dat ze werken, zei Leigh Turner, universitair hoofddocent aan het Center for Bioethics van de Universiteit van Minnesota, die een reeks artikelen heeft gepubliceerd die de omvang en dynamiek van de stamcelmarkt beschrijven .

“FDA-goedkeuring is niet nodig en artsen kunnen beweren dat ze geen federale voorschriften overtreden”, aldus Turner. “Maar alleen omdat iets legaal is, maakt het niet ethisch.”

Voor artsen en ziekenhuizen zijn stamcellen gemakkelijk geld, zei Turner. Patiënten betalen over het algemeen meer dan $ 700 een behandeling voor bloedplaatjes en tot $ 5000 voor vet- en beenmerginjecties. Als een bonus hoeven artsen niet te ruziën met verzekeringsmaatschappijen, die de procedures als experimenteel beschouwen en deze grotendeels niet dekken.

“Het is een out-of-pocket, cash-on-the-barrel-economie,” zei Turner. Over het hele land, “clinici bij elite medische faciliteiten zijn hun zakken aan het werk door dure placebo’s te bieden.”

Sommige pleitbezorgers van patiënten zijn bang dat ziekenhuizen meer geïnteresseerd zijn in het veroveren van een deel van de stamcellenmarkt dan in het bewijzen dat hun behandelingen daadwerkelijk werken.

“Het is lucratief. Het is gemakkelijk om te doen. Al deze gerenommeerde instellingen willen het bedrijf niet missen, “zei Dr. James Rickert, voorzitter van de Society for Patient Centered Orthopaedics, die pleit voor hoogwaardige zorg. “Het proeft op de wanhoop van mensen.”

In een gezamenlijke verklaring verdedigden Pourcho en Zweeds de online video.

“De terminologie werd eenvoudig gehouden en met analogieën die de leek zou begrijpen”, aldus de verklaring. “Zoals met elke behandeling die we bieden, moedigen we patiënten aan om onderzoek te doen en alle mogelijke behandelingsopties te overwegen alvorens te beslissen wat het beste voor hen is.”

Maar Knoepfler zei dat de gasten op de video verschillende ‘ongelooflijke’ beweringen doen.

Op een gegeven moment zegt dr. Pourcho dat bloedplaatjes groeifactoren vrijgeven die de hersenen vertellen welke soorten stamcellen naar de plaats van een verwonding moeten worden gestuurd. Volgens Pourcho zorgen deze instructies ervoor dat weefsels worden gerepareerd met het juiste type cel en “zodat je bijvoorbeeld geen oogbal krijgt in je hand.”

Knoepfler, die gedurende twee decennia stamcelbiologie heeft bestudeerd, zei dat hij nog nooit heeft gehoord van “elke mogelijkheid om een ​​oogbol of andere willekeurige weefsels in je hand te hebben.” Knoepfler, die in februari over de video schreef op zijn blog, The Niche , zei , “Het volwassen brein kan dat soort stamcellen nergens in het lichaam sturen.”

De marketingvideo debuteerde in juli op KING-TV, een station in Seattle, als onderdeel van een lokale levensstijl show genaamd “New Day Northwest.”

Hoewel een groot deel van de show wordt geproduceerd door het nieuwsteam van KING 5, worden sommige segmenten, zoals Pourcho’s interview, gesponsord door lokale adverteerders, zei Jim Rose, president en algemeen manager van KING 5 Media Group.

Nadat contact werd opgenomen met KHN, vroeg Rose aan Swedish om de video van YouTube te verwijderen omdat deze niet als gesponsorde inhoud was gemarkeerd. Als u dat label weglaat, kan de video worden verward met nieuwsprogrammering. De video verschijnt nu alleen op de KING-TV-website, waar Zweeds wordt aangeduid als de sponsor.

“Het doel is om kijkers duidelijk op de hoogte te houden van betaalde inhoud, zodat ze redactionele en nieuwsinhoud kunnen onderscheiden van betaald materiaal”, aldus Rose. “We waarderen het vertrouwen van het publiek.”

Toenemende controle

Federale autoriteiten zijn onlangs begonnen met het opsporen van artsen die onbewezen claims indienen of niet-goedgekeurde stamcelproducten verkopen.

In oktober legde de Federal Trade Commission een boete op voor stamcelklinieken miljoenen dollars voor bedrieglijke reclame, waarbij opgemerkt werd dat de bedrijven beweerden autisme, de ziekte van Parkinson en andere ernstige ziekten te kunnen behandelen of genezen.

Lees ook:  Terwijl de protesten in de VS toenemen, staan ​​meerdere sheriffs openlijk tegen lockdown

In een recent interview zei Scott Gottlieb, de commissaris van de FDA, dat het agentschap zal blijven streven naar wat hij ‘slechte acteurs’ noemde.

Met meer dan 700 stamcelklinieken in werking richt de FDA zich eerst op diegenen die de grootste bedreiging vormen, zoals artsen die stamcellen rechtstreeks in het oog of de hersenen injecteren.

“Er zijn duidelijk slechte actoren die over de schreef zijn en die aanzienlijke risico’s voor patiënten creëren,” zei Gottlieb.

Gottlieb, die op 5 april zijn kantoor verlaat, zei dat hij ook bezorgd is over de financiële uitbuiting van patiënten met pijn.

“Er is hier sprake van economische schade, waarbij producten worden gepromoot die geen bewezen voordelen bieden en patiënten betalen”, zegt Gottlieb.

Dr. Peter Marks, directeur van het Center for Biologics Evaluation and Research van de FDA, zei dat er een breed “spectrum” is van stamcellenleveranciers, variërend van universitaire wetenschappers die rigoureuze klinische onderzoeken leiden tot artsen die beloven dat stamcellen “voor bijna alles zijn. “Ziekenhuizen opereren ergens in het midden, zei Marks.

“Het goede nieuws is dat ze iets dichter bij de meest rigoureuze academici staan”, zei hij.

Het regeneratieve geneeskundeprogramma van de Mayo Clinic richt zich bijvoorbeeld op aandoeningen als artritis , waar injecties weinig ernstige risico’s met zich meebrengen, ook al is dat nog geen standaardbehandeling, zei Shapiro.

Rickert zei dat het gemakkelijk te begrijpen is waarom ziekenhuizen graag willen meedoen.

De markt voor artritisbehandeling is enorm en groeit. Ten minste 30 miljoen Amerikanen hebben de meest voorkomende vorm van artritis, waarbij de diagnose naar verwachting zal stijgen als de bevolking vergrijst. Bloedplaatjesinjecties voor artritis genereerden in 2015 meer dan $ 93 miljoenaan inkomsten, volgens een artikel vorig jaar in The Journal of Knee Surgery .

“We hebben patiënten in onze kantoren die deze behandelingen eisen,” zei Shapiro. “Als ze ze niet van ons krijgen, zullen ze ze ergens anders krijgen.”

Artsen van de Mayo Clinic proberen op een verantwoorde manier stamcelbehandelingen en vergelijkbare therapieën te geven, zei Shapiro. In een paper dat dit jaar werd gepubliceerd, beschreef Shapiro de consultatiedienst van het ziekenhuis, waarin artsen de opties van patiënten uitleggen en misvattingen ophelderen over wat stamcellen en andere injecties kunnen doen. Artsen kunnen patiënten verwijzen naar behandeling of klinische proeven.

“De meeste patiënten krijgen geen regeneratieve [stamcel] -procedure,” zei Shapiro. “Ze snappen het niet, want na een openhartig gesprek besluiten ze: ‘Misschien is het niet voor mij.'”

Veel hype, weinig bewijs

Hoewel sommige ziekenhuizen opscheppen over hoge slagingspercentages voor hun stamcelprocedures, ondersteunt gepubliceerd onderzoek deze beweringen niet, zei Rickert.

De Mayo Clinic-website zegt dat 40 tot 70 procent van de patiënten “enig niveau van pijnverlichting vindt.” Het in Atlanta gevestigde Emory Healthcare beweert dat 75 tot 80 procent van de patiënten “significante pijnverlichting en een verbeterde functie heeft gehad.” In de Zweedse video, Pourcho beweert “we kunnen echt elke pees of een joint behandelen” met PRP.

Het sterkste bewijs voor PRP is pijnverlichting voor artritische knieën en tenniselleboog, waar het veilig en misschien nuttig lijkt te zijn, zei dr. Nicolas Piuzzi, een orthopedisch chirurg aan de Cleveland Clinic.

Maar PRP is niet bewezen om elk deel van het lichaam te helpen, zei hij.

PRP is in verband gebracht met ernstige complicaties bij injectie voor de behandeling van patella tendinitis, een letsel aan de pees die de knieschijf met het scheenbeen verbindt. In een paper uit 2013 beschreven onderzoekers de gevallen van drie patiënten wier pijn dramatisch slechter werd na PRP-injecties. Eén patiënt verloor bot en onderging een operatie om de schade te herstellen.

“Mensen zullen zeggen:” Als u PRP injecteert, keert u sneller terug naar sport, “zei Dr. Freddie Fu, voorzitter van orthopedische chirurgie aan het University of Pittsburgh Medical Center. “Maar dat is niet bewezen.”

Een onderzoek van PRP uit 2017 wees uit dat het kniepijn iets beter verlichtte dan injecties met hyaluronzuur. Maar dat is niets om over op te scheppen, zei Rickert, aangezien hyaluronzuurtherapie ook niet werkt . Hoewel sommige PRP-onderzoeken positievere resultaten hebben opgeleverd , merkt Rickert op dat de meeste zo klein of slecht ontworpen zijn dat hun resultaten niet betrouwbaar zijn .

In haar richtlijnen voor knieartritis in 2013 zei de Amerikaanse Academie van Orthopedische Chirurgen dat ze “PRP niet kan aanbevelen”.

“PRP is een soort van ‘buyer pas op’-situatie,” zei Dr. William Li, president en CEO van de Angiogenesis Foundation, wiens onderzoek zich richt op de vorming van bloedvaten. “Het is de benadering van de arme man van de biotechnologie.”

Testen van andere stamcelinjecties hebben ook niet aan de verwachtingen voldaan.

Shapiro publiceerde vorig jaar een rigoureus ontworpen onderzoek in Cartilage , een medisch tijdschrift dat vond dat beenmerginjecties niet beter waren in het verlichten van kniepijn dan injecties met zout water. Rickert merkte op dat patiënten die pijn hebben vaak verlichting krijgen van placebo’s. Hoe invasiever de procedure, hoe sterker het placebo-effect, zei hij, misschien omdat patiënten worden geïnvesteerd in het idee dat een interventie echt helpt. Zelfs zoutwaterinjecties helpen 70 procent van de patiënten, zei Fu.

Een beoordeling uit 2016 in het Journal of Bone and Joint Surgery concludeerde dat “de waarde en het effectieve gebruik van celtherapie in de orthopedie onduidelijk blijven.” Het volgende jaar concludeerde een recensie in het British Journal of Sports Medicine : “We raden stamcel niet aan therapie “voor artritis bij de knie.

Shapiro zei dat ziekenhuizen en gezondheidsplannen gelijk hebben om voorzichtig te zijn.

“De verzekeringsmaatschappijen betalen niet voor vettransplantatie of beenmergaspiratie, en terecht,” zei Shapiro. “Dat komt omdat we niet genoeg bewijs hebben.”

Rickert, een orthopedist in Bedford, Indiana, zei dat vet-, beenmerg- en bloedplaatjesinjecties alleen zouden moeten worden aangeboden via klinische onderzoeken, die zorgvuldig experimentele behandelingen evalueren. Patiënten mogen niet worden belast voor deze services totdat ze zijn getest en getoond om te werken.

Orthopedisten – chirurgen die gespecialiseerd zijn in botten en spieren – hebben een geschiedenis van het uitvoeren van onbewezen procedures, waaronder spinale fusie , chirurgie voor rotatorcuffziekte en artroscopie voor versleten knieën, zei Turner. Onlangs hebben studies aangetoond dat ze niet effectiever zijn dan placebo’s.

Misleidende marketing

Sommigen beweren dat gezamenlijke injecties helemaal niet als stamcelbehandelingen op de markt mogen worden gebracht.

Piuzzi zei dat hij de injecties liever ‘orthobiologische middelen’ noemt, en merkt op dat bloedplaatjes niet eens cellen zijn, laat staan ​​stamcellen. Het aantal stamcellen in vet- en beenmerginjecties is extreem klein, zei hij.

Patiënten voelen zich aangetrokken tot regeneratieve geneeskunde omdat ze aannemen dat het hun verloren kraakbeen zal teruggroeien, zei Piuzzi. Er is geen solide bewijs dat de commerciële injecties die vandaag worden gebruikt de weefselgroei stimuleren, zei Piuzzi. Hoewel artsen hopen dat bloedplaatjes ontstekingsremmende stoffen afgeven, die in theorie een ontstoken gewricht kunnen helpen kalmeren, weten ze niet waarom sommige patiënten die bloedplaatjesinjecties krijgen, zich beter voelen, maar anderen niet.

Het is dus geen verrassing dat veel patiënten problemen hebben met het doorhakken van de hype.

Inwoner van Florida, Kathy Walsh, 61, zei dat ze bijna $ 10.000 verspilde aan stamcel- en bloedplaatjesinjecties in een kliniek in Miami, in de hoop knieklachten te voorkomen.

Toen Walsh hoorde dat een dokter in Miami beweerde kniehaarkraak te regenereren met stamcellen, “leek dit een antwoord op een gebed”, zei Walsh, uit Stuart, Florida. “Je hebt zoveel pijn en zo gefrustreerd dat je vasthoudt aan elk beetje hoop dat je kunt krijgen, ook al kost het je veel geld.”

De injecties verlichtten haar pijn slechts een paar maanden. Uiteindelijk had ze beide knieën vervangen. Ze is sindsdien bijna pijnvrij. “Mijn enige spijt,” zei ze, “is dat ik zo veel tijd en geld verspilde.”

Kaiser Health News (KHN) is een non-profitnieuwsdienst voor gezondheidskwesties. Het is een redactioneel onafhankelijk programma van de Kaiser Family Foundation dat niet is gelieerd aan Kaiser Permanente.

Lees ook:  Iets dat absoluut cruciaal is om de komende maanden te onthouden

Comments

comments