Ga naar de inhoud

INDIGNATIE

Onafhankelijke Bloggers geven hun opinie op het nieuws

Menu
  • Home
  • Nederland
  • Politiek
    • EU
    • Wereld
  • Long read
  • Vrijheid van Mening
  • Economie
  • Koninklijke nieuws
  • Voor haar
  • Formula 1 nieuws
  • Algemeen
    • Vreemd
    • Satirisch nieuws
    • Cultuur
  • Erich brink
  • Digitale privacy
  • donatie
  • Geschiedenis
Menu
AstraZeneca

AstraZeneca Covid-19-vaccinstudie stopgezet vanwege vermoedelijke bijwerking bij deelnemer in het VK

Geplaatst op 9 september 2020

Het bedrijf dat het vaccin ontwikkelt en test, heeft de derde en laatste testfase om veiligheidsredenen tijdelijk stilgelegd.

Dat blijkt uit een korte verklaring die AstraZeneca – het bedrijf dat het vaccin in samenwerking met de prestigieuze University of Oxford ontwikkelt en test – heeft vrijgegeven aan STAT News. In de verklaring stelt het bedrijf dat de inmiddels wereldwijd uitgerolde derde fase van klinisch onderzoek is stilgelegd nadat één van de proefpersonen ziek is geworden.

Veiligheid voorop
Wat de proefpersoon precies mankeert, heeft AstraZeneca niet bekend gemaakt, maar naar verluidt zou het gaan om een ontsteking van het ruggenmerg. Volgens STAT News zal de proefpersoon naar verwachting weer volledig herstellen. De verklaring suggereert dat de onderzoekers nu eerst uit willen zoeken of de ziekte samenhangt met de vaccinatie of niet. En zolang dat onderzoek loopt, wordt de derde fase van het klinische onderzoek stilgelegd.

Natuurlijk hoopt het bedrijf snel weer verder te gaan met het experiment, maar de veiligheid van de proefpersonen staat voorop. Bovendien is het belangrijk dat dit vaccin – dat reeds door een groot aantal landen, waaronder ook Nederland, is besteld en in een later stadium op grote schaal verspreid gaat worden – grondig onderzocht wordt en dat dat onderzoek ook aan de hoge eisen die je hieraan mag stellen, voldoet.

Here's $AZN's updated statement, making clear that the company *voluntarily* paused vaccination in its P3 trial. https://t.co/kmjVIHGY1T pic.twitter.com/twitF5EFES

— Rebecca Robbins (@RebeccaDRobbins) September 9, 2020

Hoelang het onderzoek – dat uitgevoerd wordt door een onafhankelijke commissie – gaat duren, is even afwachten. Ook is onduidelijk of deze tegenslag van invloed gaat zijn op de ambitieuze tijdlijn die AstraZeneca eerder schetste en waarbij het vaccin mogelijk nog dit jaar verspreid kan worden.

Niet ongebruikelijk
Het is niet heel ongebruikelijk dat proeven in deze fase van het onderzoek worden stilgelegd. Nadat het vaccin eerder op kleine groepen mensen is getest, wordt het in deze derde fase van klinisch onderzoek aan tienduizenden mensen toegediend. En hoe meer mensen er aan een onderzoek deelnemen, hoe groter ook de kans dat mensen puur toevallig – dus zonder dat het vaccin daar iets mee te maken – tijdens de looptijd van het onderzoek ziek worden. Ook is de kans dat je op zeldzamere bijwerkingen gaat stuiten, groter. Sterker nog; dat laatste is één van de redenen voor het uitvoeren van zo’n grootschalig experiment (zie kader).

Het vaccin in kwestie – AZD1222 genaamd – herbergt een onschadelijk, verzwakt adenovirus dat onder chimpansees verkoudheidsklachten veroorzaakt. Dit verzwakte virus doet dienst als zogenoemde ‘vector’. Dat betekent dat het een stukje van het coronavirus transporteert, met als doel een immuunreactie in het lichaam op te roepen. In dit geval transporteert het virus de genetische code die beschrijft hoe het kenmerkende spike-eiwit – te vinden aan de buitenzijde van SARS-CoV-2 – geproduceerd moet worden. Wanneer het vaccin de cellen in het lichaam binnendringt, gaan zij met behulp van deze genetische code de spike-eiwitten aanmaken. Het resulteert erin dat ons lichaam met deze (onschadelijke) spike-eiwitten geconfronteerd wordt en het immuunsysteem er een antwoord op kan formuleren. Dat antwoord komt van pas als iemand later in aanraking komt met het complete coronavirus. Omdat het immuunsysteem de spike-eiwitten – die het virus gebruikt om onze cellen binnen te dringen – al op de radar heeft, kan het hopelijk snel met SARS-CoV-2 afrekenen en een infectie voorkomen. Eerder werd het vaccin tijdens de eerste en tweede fase van klinisch onderzoek onder kleine groepen mensen getest. Die experimenten wezen uit dat het vaccin een tweevoudige immuunreactie oproept en bovendien geen ernstige bijwerkingen kent. Na die bemoedigende resultaten kon de derde fase van klinisch onderzoek worden aangevangen, waarbij grote groepen mensen in onder meer Groot-Brittannië, Zuid-Afrika en de Verenigde Staten het vaccin krijgen toegediend. Tijdens deze derde – en laatste – fase van onderzoek wordt nogmaals gekeken of het vaccin veilig is. Ook de effectiviteit wordt nogmaals onderzocht. Dat laatste doet men niet alleen door te kijken naar de aanmaak van antistoffen en T-cellen, maar ook door heel concreet te kijken of het aantal besmettingen onder mensen die het vaccin toegediend krijgen significant lager ligt dan onder mensen die een placebo ingespoten kregen. Dat laatste is heel belangrijk. Want uiteindelijk wil je natuurlijk weten of het vaccin daadwerkelijk in staat is om infectie door SARS-CoV-2 te voorkomen.

Niet per se slecht nieuws
Het nieuws dat de derde fase van klinisch onderzoek tijdelijk is stilgelegd, lijkt misschien koren op de molen van mensen die toch al zeer sceptisch tegenover de versnelde ontwikkeling van coronavaccins stonden. En natuurlijk staan farmaceuten te springen om straks als één van de eersten de oplossing voor deze wereldwijde crisis op een presenteerblaadje aan overheden aan te kunnen bieden. Maar het idee dat farmaceuten in dat proces zwichten voor de enorme druk en mogelijkheden die de coronacrisis met zich meebrengt en het niet zo nauw nemen met de veiligheid van hun product, wordt door deze hele kwestie juist onderuit geschoffeld. AstraZeneca heeft de experimenten vrijwillig stilgelegd en laat de situatie nu onafhankelijk onderzoeken. De situatie bewijst – zeker in dit stadium, nu nog onduidelijk is of de gezondheidsproblemen wel echt naar het vaccin herleid kunnen worden – dan ook niet dat het coronavaccin in kwestie niet deugt. Het laat juist zien dat de onderzoeksmethode wél deugt.

Consumentenvertrouwen
En het is belangrijk dat daar de nadruk op komt te liggen, nu steeds meer mensen zich zorgen maken over de veiligheid van de verschillende coronavaccins die momenteel in hoog tempo ontwikkeld en getest worden. Die zorgen zijn namelijk onterecht, zo vertelde Paul Griffin, verbonden verbonden aan de universiteit van Queensland en expert op het gebied van infectieziekten, eerder aan Scientias.nl. “Er is nog nooit zoveel onjuiste informatie over een vaccin verspreid en er is nog niet eens een vaccin! Waar men zich vooral veel zorgen over lijkt te maken, is dat een snelle ontwikkeling van het vaccin betekent dat de veiligheid ervan niet zo rigoureus onderzocht wordt als anders. Maar dat is simpelweg niet waar. Dat het allemaal wat sneller gaat, is het resultaat van een ongeëvenaarde investering van tijd, inspanningen en geld, gericht op de ontwikkeling van een vaccin. Het komt niet doordat we belangrijke tests en afwegingen wat betreft de veiligheid van het vaccin overslaan.”

AstraZeneca bewijst dat nu door aan de noodrem te trekken en de tijd te nemen om de ziekte van de proefpersoon nader te onderzoeken en doorgronden. En veel andere farmaceuten staan er net zo in, zo bleek eerder deze week, toen negen farmaceuten – waaronder AstraZeneca – een verklaring ondertekenden waarin ze stelden hun vaccins pas na succesvolle afronding van de derde fase van klinisch onderzoek aan te melden voor goedkeuring door de betreffende autoriteiten. Het lijkt misschien niet meer dan logisch dat wetenschappers hun coronavaccin aan alle voorgeschreven experimenten onderwerpen alvorens het voor goedkeuring en dus grootschalige verspreiding aan te bieden, maar ook farmaceuten hebben in toenemende mate te maken met politieke druk. Elk land wil maar wat graag als eerste een vaccin tot zijn beschikking hebben en als eerste weer in staat zijn om de economie volledig op te gooien. Ook individuele politieke belangen spelen soms een rol; zo zou bijvoorbeeld de Amerikaanse president Donald Trump maar wat graag een coronavaccin presenteren vóór de Amerikanen in november naar de stembus gaan. En eerder suggereerde president Vladimir Poetin al een coronavaccin te willen verspreiden nog voor de derde fase van klinisch onderzoek is afgerond.

Wat de kwestie bij AstraZeneca nu bewijst, is dat juist deze derde fase van klinisch onderzoek zo belangrijk is. In deze fase wordt het vaccin het spreekwoordelijke vuur aan de schenen gelegd en mag je onverwachte uitkomsten verwachten. Die geven uiteindelijk een beter begrip van de werking van het vaccin en onthullen of dit vaccin werkelijk het vaccin is waar we allemaal op zitten te wachten. Dit is wetenschap in actie. En die wetenschap trekt zich niets aan van politieke belangen, hoge verwachtingen of scepticisme. En die wetenschap zal ons uiteindelijk een effectief en veilig coronavaccin opleveren.


Overweeg alstublieft om ons te steunen als donateur of ondersteunend lid, ook wij hebben onze inkomsten zien dalen in deze heftige tijden daarom, KLIK HIER voor IBAN of via PayPal hieronder!, wil je ook onze berichten zoveel mogelijk delen dit is voor ons van levensbelang, hartelijke dank en veel leesplezier.

Steun Indignatie via PayPal veilig en simpel.


Gerelateerd

Geef een antwoord Reactie annuleren

Je moet inloggen om een reactie te kunnen plaatsen.

Ons Nieuws

Rutte raakt regie kwijt
Rutte raakt regie kwijt

Mark Rutte is beland op het punt waar elke politieke leider bang voor is. Hij is de regie kwijtgeraakt. Vernederd door een vrouw die met haar net opgerichte partij, de… [...]

Talloze reacties op Caroline van der Plas die stelt dat Frans Timmermans maar naar Den Haag komt
Talloze reacties op Caroline van der Plas die stelt dat Frans Timmermans maar naar Den Haag komt

Caroline van der Plas is tevreden dat zij met Frans Timmermans, onze klimaatman in de Europese Commissie, in gesprek kan over stikstof. Maar over één ding niet: de plaats van… [...]

Rutgers onderzoekt juridische stappen tegen FvD om uploaden verwijderde Lentekriebels-video
Rutgers onderzoekt juridische stappen tegen FvD om uploaden verwijderde Lentekriebels-video

Expertisecentrum Rutgers onderzoekt juridische stappen tegen Forum voor Democratie vanwege het schenden van auteursrecht. De partij van Thierry Baudet plaatste dinsdag zonder toestemming een video van Rutgers op het eigen… [...]

Caroline van der Plas reageert geërgerd op ‘vreemde bemoeienis’ Diederik Samsom over gedwongen uitkoop boeren
Caroline van der Plas reageert geërgerd op ‘vreemde bemoeienis’ Diederik Samsom over gedwongen uitkoop boeren

Caroline van der Plas eist opheldering na het nieuws dat Diederik Samsom zou hebben gehamerd op een gedwongen uitkoop van boeren. De BBB-leidster vindt het maar een ‘vreemde bemoeienis’. Voormalig… [...]

SDB

Vladimir Solovyov: woede over “Duitse klootzak”! Handlanger Poetin dreigt met “nucleaire aanval”
Vladimir Solovyov: woede over “Duitse klootzak”! Handlanger Poetin dreigt met “nucleaire aanval”

Gekke boze toespraak op de Russische staatstelevisie! Het arrestatiebevel tegen Vladimir Poetin heeft de propagandisten van het land woedend gemaakt. Vladimir Solovyov is volledig verontwaardigd en gaat helemaal uit zijn… [...]

Hoe en waarom Obama het passagiersvliegtuig MH17 neerhaalde op 17 juli 2014
Hoe en waarom Obama het passagiersvliegtuig MH17 neerhaalde op 17 juli 2014

Voordat het passagiersvliegtuig MH17 op 17 juli 2014 werd neergeschoten boven het burgeroorloggebied in Oekraïne, moest de Amerikaanse president Barack Obama 9 EU-landen overtuigen die tegen het toevoegen van meer… [...]

Bush jr niet Poetin wel : Irak binnenvallen was ook een daad van agressie
Bush jr niet Poetin wel : Irak binnenvallen was ook een daad van agressie

Team Bush ontsnapt al 20 jaar aan vervolging voor hun oorlogsmisdaden in Irak Een jaar na de invasie van Poetin in Oekraïne beschuldigde het Internationaal Strafhof hem van oorlogsmisdaden. Vandaag… [...]

Emmanuel Macron gebruikt de Olympische Spelen van 2024 om van Frankrijk een toezichtstaat te maken
Emmanuel Macron gebruikt de Olympische Spelen van 2024 om van Frankrijk een toezichtstaat te maken

Een nieuwe veiligheidswet van de regering van Emmanuel Macron zal een op AI gebaseerd biometrisch categoriseringssysteem uitrollen. De wet wordt aangekondigd als een maatregel voor de Olympische Spelen van 2024… [...]

Recente reacties

  • Hoogverraadbeleid Duitsland: de burger krijgt nu de rekening voorgeschoteld – en de media zwijgen INDIGNATIE op Duitsland wil een gemilitariseerde Europese Unie
  • Elon Musk, Twitter en de Amerikaanse oorlogsmachine INDIGNATIE op Wat gebeurt er met je Twitter-gegevens als Elon Musk het overneemt?
  • Kaag en ECB naaien ons INDIGNATIE op Kaag opent deur naar totale financiële controle en ongekende massasurveillance
  • Qatar : Gezellig voetbal kijken INDIGNATIE op Regering en koning naar Qatar? Schande! Schande! Schande!
  • De Nederlandse media hebben het monster dat Baudet heet zelf gecreëerd INDIGNATIE op De evil reptiles van Baudet
©J INDIGNATIE | Ontwerp: Krant WordPress thema