Indignatie redactie 
De European Health Data Space heeft tot doel de medische gegevens/gezondheidsgegevens van miljoenen EU-burgers samen te brengen. In een open brief wordt nu opgeroepen tot fors meer bescherming en medezeggenschapsrechten voor patiënten.
Het Europees Parlement bespreekt momenteel een wetsvoorstel van de Europese Commissie over de zogenaamde European Health Data Space . In een open brief roepen tal van organisaties nu EP-leden op om de rechten van patiënten te beschermen.
Concreet eisen ze meer zeggenschap van patiënten bij de openbaarmaking en het gebruik van medische gegevens, vooral bij secundair gebruik – dat wil zeggen wanneer gegevens niet langer alleen worden gebruikt voor directe behandeling, maar voor onderzoek of commerciële doeleinden. Het voorstel van de Commissie voorzag niet in enige mogelijkheid om bezwaar te maken tegen dergelijk gebruik. Het EU-Parlement onderhandelt momenteel of de betrokkenen zich hier in de toekomst actief tegen zullen moeten verzetten (opt-out) of expliciet toestemming moeten geven (opt-in).
Naast patiënten vertegenwoordigen de ondergetekende organisaties ook medische professionals, mensen met een handicap, consumentenorganisaties en vakbonden. Onder hen zijn de Beroepsvereniging van Duitse Psychologen, de Public Health Innovation Association, de Independent Medical Association en de burgerrechtenorganisatie European Digital Rights (EDRi).
EHDS: De harmonisatie van gegevens
De geplande European Health Data Space (EHDS) grijpt terug op een wettelijk initiatief van de Europese Commissie in mei vorig jaar. Het wetsvoorstel wordt naar verwachting medio dit jaar aangenomen.
Het doel van de Commissie is het creëren van een gemeenschappelijke grote dataruimte in de zin van een Europese digitale interne markt . Daartoe is de EHDS bedoeld om gezondheidsgegevens en -diensten in heel Europa digitaal te harmoniseren en samen te voegen. Dit betekent bijvoorbeeld dat recepten in de hele EU moeten werken. Maar ook dat data makkelijker over de grenzen heen beschikbaar kunnen worden gesteld. Op deze manier wil de Commissie ook het Europese onderzoek concurrerend maken, zeker in de mondiale concurrentie met de Verenigde Staten en China.
Het is de bedoeling dat patiënten, klinieken, laboratoria en de GGD hun data beschikbaar stellen voor primair en secundair gebruik.
Kritiek op plannen van de Europese Commissie
Bij primair gebruik gaat het om het primaire doel, namelijk de behandeling en verzorging van patiënten. Hier zouden klinieken en praktijken elkaar patiëntgegevens met echte namen moeten verstrekken. Om dit te laten slagen, worden de komende jaren data, formaten en toepassingen gestandaardiseerd, bijvoorbeeld met behulp van elektronische patiëntendossiers.
Bij secundair gebruik gaat het om gegevens die bestemd zijn voor onderzoek, ook voor commerciële doeleinden. Onder meer klinieken, onderzoeksinstellingen en farmaceutische bedrijven worden wettelijk verplicht om een register van hun datasets aan te leggen en ter beschikking te stellen aan het EDHS.
Vanuit het oogpunt van de open brief slaagt het commissievoorstel er niet in patiënten te beschermen. Door niet te voorzien in een recht om bezwaar te maken tegen secundair gebruik, zouden artsen en ziekenhuizen de vertrouwelijkheid tussen arts en patiënt moeten negeren en “gevoelige medische informatie” moeten doorgeven aan overheidsinstanties en farmaceutische bedrijven.
De ondertekenaars van de open brief verwerpen de tegenspraakoplossing van de opt-out, waarover het Europees Parlement momenteel in discussie is , als onvoldoende. Bovenal moeten mensen die kampen met gezondheidsproblemen hun actieve toestemming geven, zo luidt de redenering.
Conferentie gegevensbescherming vereist vertrouwen in plaats van verplichting
Een paar dagen geleden bekritiseerde ook de lokale databeschermingsconferentie van de federale en deelstaatregeringen (DSK) in een gezamenlijke verklaring de onvoldoende bescherming van patiëntenrechten . Voor een deel acht de DSK de voorstellen van de Commissie zelfs niet-ontvankelijk.
De commissie waarschuwt dat de EHDS het beschermingsniveau van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) en de bescherming van de persoonlijke levenssfeer niet mag ondermijnen. Integendeel, het algemeen belang bij wetenschappelijk onderzoek moet “op de juiste manier in evenwicht zijn” met het fundamentele recht op informatieve zelfbeschikking. Om dit te doen, zouden de getroffenen hun rechten “eenvoudig” en “gedetailleerd” moeten kunnen uitoefenen in het kader van “effectieve controle”. De DSK acht het voorstel om de overzichtelijke data centraal op één toegangspunt samen te brengen “ontoelaatbaar”.
“Het hele gezondheidsdataroomsysteem moet betrouwbaar zijn”, zegt de Duitse DSK-voorzitter Marit Hansen . Dit zou echter alleen kunnen slagen “als de gegevensbeschermingsnormen die voortvloeien uit de Algemene Verordening Gegevensbescherming en het Europees Handvest van de grondrechten niet worden ondermijnd.”
