27 november 2021

INDIGNATIE

Verdedig de vrijheid van meningsuiting en individuele vrijheid online. Een muur tegen grote tech- en mediapoortwachters.

FDA waarschuwt voor COVID-19-test die door het Witte Huis wordt gebruikt nadat uit onderzoek is gebleken dat het de helft van de positieve gevallen mist

trump

U.S. President Donald Trump speaks as he points towards China on a chart showing daily mortality cases as White House Coronavirus Response Coordinator Deborah Birx listens, during the daily coronavirus task force briefing at the White House in Washington, U.S., April 18, 2020. REUTERS/Al Drago - RC2A7G9622BS


Trump beweert dat deze test “nauwkeuriger” is dan andere. De FDA waarschuwt dat het “vals-negatieve resultaten kan opleveren”

e Food and Drug Administration heeft donderdag een waarschuwende waarschuwing afgegeven voor “mogelijke onnauwkeurige resultaten” van de Abbott ID NOW- test voor het diagnosticeren van COVID-19 die door het Witte Huis wordt gebruikt .

Vragen zijn rondgedraaid over recente positieve tests door assistenten van de administratie  die regelmatig negatief waren getest op de ziekte. Het Witte Huis vertrouwt op de Abbott-test, die Trump  vorige maand demonstreerde tijdens een nieuwsbriefing , omdat het snelle point-of-care-resultaten oplevert. Voor andere tests moeten monsters naar een laboratorium worden gestuurd.

‘Het is een heel nieuw balspel’, schepte Trump op  omdat hij beweerde dat het ‘waarschijnlijk nauwkeuriger’ was dan andere tests.

Maar de FDA waarschuwde dat vroege gegevens suggereerden dat de “test vals-negatieve resultaten zou kunnen opleveren “. Het bureau zei dat het de waarschuwing had afgegeven “in de geest van transparantie”. Het ontving “15 meldingen van ongewenste voorvallen over het Abbott ID NOW-apparaat die suggereren dat sommige gebruikers onnauwkeurige negatieve resultaten ontvangen.”

De waarschuwing waarschuwde ook dat “alle negatieve testresultaten die niet consistent zijn met de klinische symptomen en symptomen van een patiënt of noodzakelijk zijn voor patiëntbeheer, moeten worden bevestigd met een andere test”.

“We evalueren nog steeds de informatie over onnauwkeurige resultaten en communiceren rechtstreeks met Abbott over dit belangrijke probleem,” zei Dr. Tim Stenzel, het hoofd van In Vitro Diagnostics and Radiological Health in het FDA’s Center for Devices and Radiological Health, in een uitspraak. “We zullen de beschikbare gegevens blijven bestuderen en werken samen met het bedrijf om aanvullende mechanismen te creëren voor het bestuderen van de test. Deze test kan nog steeds worden gebruikt en kan binnen enkele minuten veel positieve gevallen correct identificeren. Negatieve resultaten moeten mogelijk worden bevestigd met een hoge -gevoeligheid geautoriseerde moleculaire test. ”

De waarschuwing kwam na een onderzoek door onderzoekers van de New York University  (NYU) dat de machine, die binnen vijf tot 13 minuten resultaten oplevert, meer dan 48% van de positieve gevallen miste bij het gebruik van droge neusuitstrijkjes. Uit de studie bleek ook dat het ongeveer een derde van de positieve monsters miste bij het gebruik van nasofaryngeale uitstrijkjes, die diep in het neusgat worden ingebracht en in een vloeibare oplossing worden bewaard.

De studie, die niet door vakgenoten is beoordeeld, concludeerde dat de test ‘onaanvaardbaar was in onze klinische setting’. Abbott weerlegde de studie door te bevestigen dat het gerapporteerde aantal valse negatieven slechts 0,02% bedroeg.

“ID Now is een belangrijk hulpmiddel dat informatie levert waar het het meest nodig is”, zei het bedrijf in een verklaring  dat de NYU-studie “niet consistent was met andere onderzoeken van de test”.

‘Het is onduidelijk of de monsters in dit onderzoek correct zijn getest’, voegde de verklaring toe. “In communicatie met de gebruikers van de test presteert het zoals verwacht.”

Uit een afzonderlijke studie van onderzoekers van de Cleveland Clinic , die ook nog niet door vakgenoten is beoordeeld, bleek dat de Abbott-tests bijna 15% van de positieve gevallen misten.

“Dus dat betekent dat als je 100 patiënten had die positief waren, 15% van die patiënten ten onrechte negatief zou worden genoemd,” vertelde onderzoeker Dr. Gary Procop aan NPR . ‘Ze zouden te horen krijgen dat ze negatief zijn voor COVID als ze echt positief zijn.’

Het bedrijf weerlegde ook dat onderzoek en beweerde dat eventuele problemen verband moeten houden met de manier waarop de monsters worden bewaard.

“ID NOW presteert zoals verwacht en we hebben vertrouwen in de uitvoering van de test”, vertelde het bedrijf aan de outlet. ‘Als een direct wattenstaafje wordt gebruikt, presteert de test zoals verwacht.’

Ziekenhuizen meldden  vorige maand dat wattenstaafjes die zijn opgeslagen in vloeibare oplossingen verdund kunnen raken en negatieve resultaten kunnen opleveren voor geïnfecteerde patiënten. Abbott herzag zijn instructies om testers te adviseren om een ​​droog wattenstaafje direct in de machine te plaatsen, wat de focus was van de NYU-studie.

De FDA zei dat het aan het onderzoeken was of de valse negatieven verband hielden met de soorten gebruikte uitstrijkjes of hoe de monsters worden bewaard.

“In de toekomst heeft Abbott ermee ingestemd om postmarket-onderzoeken uit te voeren voor het ID NOW-apparaat, die elk ten minste 150 COVID-19-positieve patiënten zullen omvatten in verschillende klinische omgevingen”, aldus het bureau. “De FDA zal de tussentijdse gegevens voortdurend blijven beoordelen.”

De Cleveland Clinic ontdekte dat de test van de Centers for Disease Control and Prevention 100% van de positieve monsters detecteerde, een test van Roche detecteerde 96,5% van de positieve monsters en een test van Cepheid, die binnen een uur resultaten oplevert, ontdekte 98,2% van de positieve monsters. De NYU-studie vond ook dat de Cepheid-test accuraat was.

Maar de Abbott-test is populair geworden nadat hij werd aangeprezen door Trump, die bij de test bleef toen hem werd gevraagd over de waarschuwing van de FDA op het gazon van het Witte Huis.

‘Het is een geweldige test. Het is een zeer snelle test en het kan altijd heel snel dubbel worden gecontroleerd’, beweerde de president. “Als je positief of negatief test, kan het altijd dubbel worden gecontroleerd. Maar het is een hele goede test – heel draagbaar, heel snel.”

Er zijn nu ongeveer 18.000 ID NOW-machines in gebruik in het hele land en het bedrijf streeft ernaar om tegen juni ongeveer 2 miljoen tests per maand te verzenden.

“Een groot aantal valse negatieven zou zeker reden tot bezorgdheid zijn”, vertelde Dr. Thomas Inglesby, die het Center for Health Security van de Johns Hopkins School of Public Health leidt, aan NPR. ‘Als dat gebeurt, zouden ze niet worden verteld zichzelf te isoleren, zou de volksgezondheid hun nauwe contacten niet opzoeken of in quarantaine plaatsen, zouden artsen niet weten welke ziekte ze hebben. Hun familieleden zouden niet weten dat ze zichzelf moesten beschermen. ”

Dr. Alan Wells, een patholoog aan de Universiteit van Pittsburgh, betoogde dat geen van de tests kogelvrij was, hoewel hij erkende dat “de ID NOW-test niet zo effectief lijkt te zijn”.

“Alle tests missen een aantal patiënten – ergens tussen de 5 en 30%”, vertelde hij aan de outlet. “Dus of het nu gaat om ID NOW of andere tests, we erkennen dat we niet met zekerheid kunnen zeggen dat u veilig bent of niet.”

Wells zei dat hij de ID NOW-tests gebruikte om tests uit te voeren bij 50 patiënten.

‘De ID heeft nu ongeveer de helft van die patiënten gemist’, zei hij. “Het komt niet door de verdunning. Ons bewijs is dat dit niet de enige oorzaak is van de lagere effectiviteit van de ID NU.”

Trump wilde minder testen nadat Kushner bang was dat meer positieve resultaten de markt zouden schrikken: rapport

Kushner zou ook hebben beweerd dat “te veel ventilatoren” de aandelenmarkt zouden beïnvloeden en dus niet besteld zouden moeten worden.

President Donald Trump en schoonzoon Jared Kushner ontmoedigden de inspanningen om de tests weken op te voeren nadat de coronaviruspandemie de VS trof vanwege de bezorgdheid dat een toenemend aantal gevallen Wall Street zou doen schrikken , volgens een nieuw rapport.

Op basis van interviews met tientallen huidige en voormalige Trump-adviseurs en wereldwijde gezondheidsfunctionarissen en -experts,  onthulde het rapport van de Financial Times dat Kushner meer invloed op de president had  dan de beste gezondheidsexperts terwijl het land worstelde met de gezondheidscrisis.

“Jared [Kushner] had betoogd dat het testen van te veel mensen of het bestellen van te veel ventilatoren de markten zou doen schrikken en dat we het daarom gewoon niet zouden moeten doen”, vertelde een vertrouweling van Trump die vaak met de president praat tegen de outlet. ‘Dat advies werkte veel sterker op hem dan wat de wetenschappers zeiden. Hij denkt dat ze altijd overdrijven.’

Het rapport van deze week bevestigde eerdere beweringen dat Kushner achter de aarzeling stond om snel te handelen, beweringen die de schoonzoon van de president heeft ontkend.

‘Jared bleef maar zeggen dat de aandelenmarkt zou dalen en dat Trump niet herkozen zou worden’, vertelde een Republikein die dicht bij de situatie stond vorige maand aan Vanity Fair .

Kushner zat ook achter de mislukte aankondiging van Trump van een Google-testwebsite die niet bestond (en nog steeds niet bestaat) en de toeleveringsketen van de overheid op zijn kop zette, vertelden bronnen aan het verkooppunt. Verschillende commissies van het Huis onderzoeken nu de rol van Kushner  bij de onsamenhangende distributie van voorraden en bij de inbeslagname door de overheid van door individuele staten aangekochte zendingen.

Kushner, die de reactie van Trump op de crisis een ‘groot succesverhaal’ noemde,  aangezien het dodental in de VS snel hoger was dan dat van een ander land, kreeg Trump de bevoegdheid om ‘de best gefinancierde rampenbestrijding ter wereld terzijde te schuiven’, Times meldde. Vanity Fair haalde ook een functionaris van het Witte Huis aan die Kushner de ‘de facto president van de Verenigde Staten’ noemde.

Het Financial Times-rapport beschrijft gedetailleerd de herhaalde opschepperij van Trump over het antwoord, ook al negeerde hij ‘steeds urgentere inlichtingenwaarschuwingen’ en ontsloeg ‘iedereen die beweert meer te weten dan hij’.

“Trump’s behandeling van de pandemie in binnen- en buitenland heeft pijnlijker dan wat dan ook sinds hij aantrad de betekenis van ‘America First’ onthuld ‘, William Burns, een voormalig topdiplomaat onder voormalig presidenten Barack Obama, George W. Bush en Bill Clinton , vertelde de outlet. ‘Amerika is de eerste ter wereld op het gebied van sterfgevallen, de eerste ter wereld wat betreft infecties en we vallen op als een symbool van wereldwijde incompetentie.’

Deskundigen op het gebied van volksgezondheid waren het met Burns eens dat “de schade aan de invloed en reputatie van Amerika zeer moeilijk ongedaan zal worden gemaakt”.

‘Trump had massale sterfgevallen kunnen voorkomen’, zei Gregg Gonsalves, een epidemioloog aan de Yale School of Medicine. ‘En dat deed hij niet.’

Omdat de reactie van Trump onder zware kritiek kwam, prees de president  onbewezen wondermiddelen  en stond hij erop dat het virus gewoon zou verdwijnen . Een overheidsfunctionaris vertelde de outlet dat het adviseren van Trump was als ‘fruit naar de vulkaan brengen’.

‘Je probeert een grote kracht te kalmeren die ondoordringbaar is voor de rede’, zei een andere voormalige hoge functionaris. ‘Mensen veranderen in Trump rond Trump. Als je tegen hem opkomt, kom je er nooit meer in. Wat je in het openbaar ziet, is wat je privé krijgt. Hij is precies hetzelfde.’

Meer recentelijk heeft Trump besloten China achterna te gaan vanwege  zijn rol in de pandemie. Voormalig strateeg Steve Bannon voorspelde dat de president de kwestie als middelpunt van zijn campagne zou gebruiken om kritiek op zijn reactie te uiten.

‘De campagne van Trump gaat over China, China, China’, zei hij tegen de Financial Times. ‘En hopelijk het feit dat hij de economie heeft opgestart.’

Maar George Conway, de echtgenoot van Trump-adviseur Kellyanne Conway, voorspelde dat Trump steeds meer zou worden ingesloten door een crisis die hij waarschijnlijk nog erger had gemaakt .

‘Trump zit gevangen in een doos die steeds kleiner wordt’, vertelde hij aan de outlet. ‘Naar mijn mening is hij een sociopaat en een kwaadaardige narcist. Als een persoon die aan deze stoornissen lijdt, voelt dat de wereld op hen afkomt, worden hun neigingen slechter. Ze halen uit en fantaseren en verliezen elk vermogen om rationeel te denken.’

 

IGOR DERYSH

Igor Derysh is een stafschrijver bij Salon. Zijn werk is ook verschenen in de Los Angeles Times, Chicago Tribune, Boston Herald en Baltimore Sun.

Indignatie is al meer dan 5 jaar vrij, eerlijk en onafhankelijk. Geen miljardair bezit ons, geen adverteerders controleren ons. Wij zijn een door lezers ondersteunde non-profitorganisatie. In tegenstelling tot veel andere publicaties, houden we onze inhoud gratis voor lezers, ongeacht waar ze wonen of het zich kunnen veroorloven om te betalen.

We hebben geen paywalls en alles blijft gratis zonder censuur. In het post-truth-tijdperk van nepnieuws, echokamers en filterbubbels publiceren we meerdere perspectieven van over de hele wereld.

Iedereen kan bij ons publiceren, maar iedereen doorloopt een rigoureus redactioneel proces. U krijgt dus op feiten gecontroleerde, goed gemotiveerde inhoud in plaats van ruis.

Dit is niet goedkoop. Servers, redacteuren fees en web ontwikkelaars kosten geld. Overweeg alstublieft om ons te steunen als donateur of ondersteunend lid, ook wij hebben onze inkomsten zien dalen in deze heftige tijden daarom, KLIK HIER voor IBAN of via PayPal hieronder!, wil je ook onze berichten zoveel mogelijk delen dit is voor ons van levensbelang, hartelijke dank en veel leesplezier.

Steun Indignatie via PayPal veilig en simpel.