Merck heeft een Covid-pil “die aantal ziekenhuisopnames en sterfgevallen halveert”

Het farmaceutische bedrijf Merck presenteert de eerste pil tegen covid-19 (die het risico op ziekenhuisopname of overlijden met de helft zou verminderen)

De regering van de Verenigde Staten heeft al 1,7 miljoen doses van het medicijn gekocht, wat het eerste antivirale middel voor oraal gebruik zou kunnen zijn.

De farmaceutische Merck heeft deze vrijdag aangekondigd dat het de Amerikaanse gezondheidsautoriteiten zal vragen om goedkeuring van zijn experimentele pil die het risico op ziekenhuisopname of overlijden  halveerde bij patiënten die besmet waren met covid-19 en die deelnamen aan de klinische proef van het bedrijf.

Merck en het biotechnologiebedrijf Ridgeback Biotherapeutics, de makers van het medicijn molnupiravir, voerden een onderzoek uit onder 775 patiënten met milde tot matige besmetting, maar met een grotere kans op een slecht verloop van de ziekte als gevolg van gezondheidsproblemen, zoals obesitas, diabetes of hart- en vaatziekten, waarvan sommigen molnupiravir kregen en anderen placebo.

Merck zal de pil in de volgende dagen ter goedkeuring voorleggen aan de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Indien het geneesmiddel wordt goedgekeurd zou het snel verdeeld kunnen worden. Het gaat om een absolute primeur, want vandaag zijn er geen erkende pillen op de markt die Covid-19 kunnen behandelen. Andere erkende therapieën vereisen een injectie. Een pil die thuis wordt ingenomen zou de druk op de ziekenhuizen verlichten en zou ook kunnen helpen om uitbraken in armere en meer afgelegen delen van de wereld – waar injecties problematisch blijven – tegen te gaan.

“Dit zou ons in staat stellen om veel meer mensen te behandelen, veel sneller en veel minder duur”, zegt viroloog William Schaffner (Vanderbilt University) in een verklaring aan de Associated Press. Hij was niet betrokken bij het onderzoek.

Molnupiravir

Merck en haar partner Ridgeback Biotherapeutics zeiden dat de eerste resultaten aantoonden dat patiënten die het geneesmiddel molnupiravir namen, binnen de vijf dagen nadat ze de symptomen van Covid-19 kregen, ongeveer de helft minder vaak in het ziekenhuis werden opgenomen. Ze stierven ook de helft minder dan patiënten die een placebo-pil kregen.

De studie volgde 775 ongevaccineerde volwassenen met milde tot matige Covid-19, die werden beschouwd als een hoger risico voor ernstige ziekte. Dat als gevolg van gezondheidsproblemen zoals obesitas, diabetes of hart-en vaatziekten. De resultaten zijn wel niet collegiaal getoetst door externe deskundigen, de gebruikelijke procedure voor het toetsen van nieuw medisch onderzoek.

Van de patiënten die molnupiravir kregen, was 7,3 procent na 30 dagen opgenomen in het ziekenhuis of overleden, vergeleken met 14,1 procent van degenen die een placebo kregen. Er waren geen sterfgevallen in de medicijngroep na die periode, vergeleken met acht sterfgevallen in de placebogroep, aldus Merck.

Acht pillen per dag, sterke tussentijdse resultaten

Patiënten moeten acht pillen per dag nemen en dat gedurende vijf dagen. In het Merck-onderzoek werden bijwerkingen gemeld door beide groepen, maar ze kwamen iets vaker voor in de groep die een placebo toegediend kreeg. Het bedrijf heeft de problemen niet gespecificeerd.

Een onafhankelijke groep van medische deskundigen die de proef volgt, raadde aan deze voortijdig te stoppen, net omdat de tussentijdse resultaten zo sterk waren. Dat is typisch wanneer vroege resultaten zo duidelijk aantonen dat een behandeling werkt dat er geen nood is aan verdere testen alvorens toelating aan te vragen.

Directieleden van het bedrijf zeiden dat ze van plan zijn de gegevens de komende dagen ter beoordeling aan de FDA voor te leggen.

In januari zette Merck zijn ontwikkeling van vaccins stop, omdat de resultaten van zijn twee coronavaccins slecht waren. In de plaats ging de groep focussen op de ontwikkeling van twee coronamedicijnen.