Een programma voor het volgen van coronadistributie in de Verenigde Staten wordt voorlopig stopgezet. Aan de kant van de voedselinspectie en farmaceutische autoriteiten staat: Er is geen goedkeuring voor de thuistests.
Een corona-project dat wordt ondersteund door Microsoft-oprichter Bill Gates, is opgeschort in de Amerikaanse stad Seattle. Dit is het Seattle Corona Virus Assessment Network (SCAN) -programma, dat de verspreiding van Sars-CoV-2 moet volgen. Het probleem: er is geen goede goedkeuring voor de SCAN-tests.
SCAN stuurt gratis tests naar de burger. De uitstrijkjes die thuis zijn gemaakt, zijn bedoeld om te bepalen of een persoon is besmet met Sars-CoV-2 – het virus veroorzaakt COVID-19. De swabs worden vervolgens naar de University of Washington gestuurd, waar de resultaten binnen enkele dagen beschikbaar zijn.
Op 12 mei hebben functionarissen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het project echter stopgezet. Goedkeuring is vereist om dergelijke “noodtests” te gebruiken, die niet beschikbaar zouden zijn. Daarom moest SCAN het programma voorlopig stopzetten.
“We werken actief aan het beantwoorden van alle vragen [van de autoriteit] en het zo snel mogelijk hervatten van de testseries”, zegt SCAN. In maart werden de eerste gegevens van het project naar het geneesmiddelenbureau gestuurd.
Een woordvoerder van het bureau vertelde de American Epoch Times: elke thuistest voor COVID-19 vereist goedkeuring. ‘De FDA ondersteunt thuistests voor COVID-19. Voorwaarde is echter dat de gegevens en wetenschappelijke kennis dienen om de veiligheid van de consument en de nauwkeurigheid van de tests te ondersteunen. Dit omvat ook het bewijs dat een leek in staat is om zijn monsters zelf te verzamelen, de test uit te voeren en de resultaten nauwkeurig te interpreteren ”, zei de woordvoerder in een verklaring per e-mail.
En: “We houden ook rekening met de veiligheid van de consument. Inclusief veiligheid tegen elke blootstelling aan giftige chemicaliën die in de test kunnen worden gebruikt. De FDA moedigt ontwikkelaars aan om vroeg in het ontwikkelingsproces met ons over het testen van thuisgebruik te praten. ”
Ondertussen stelde SCAN het bureau voor om de richtlijnen voor thuistests te wijzigen. De woordvoerder zei dat de regels voor deze tests niet waren veranderd en niet zouden veranderen.
Bill Gates schreef onlangs in een blogpost dat het netwerk onderzoekers zal helpen antwoorden te vinden op vragen over hoeveel mensen besmet zijn met het virus – zelfs degenen zonder symptomen. SCAN helpt ook om erachter te komen of het virus weersafhankelijk is en wanneer het veilig is voor ambtenaren om winkels en scholen te heropenen. “SCAN test monsters van mensen in de regio Seattle – gezond en ziek”, schreef Gates.
“De testresultaten en andere gegevens (zoals iemands leeftijd, geslacht, ras, postcode en alle onderliggende gezondheidsvoorwaarden) worden gebruikt door onderzoekers, gegevensmodellen en volksgezondheidsfunctionarissen om een duidelijker beeld te geven van hoe COVID-19 het doet in de Community beweegt. Wie lopen er het meeste risico en of fysieke afstandsmetingen werken, ”voegde de miljardair toe.
Eind april werden 8.443 mensen getest in Seattle. Volgens de autoriteiten waren 72 monsters positief.
Ondertussen benadrukte de woordvoerder van het drugsagentschap dat SCAN “een onderzoeksstudie is en geen surveillanceonderzoek”. Onderzoeksstudies die worden uitgevoerd onder toezicht van een institutionele beoordelingscommissie, worden door de autoriteit afzonderlijk behandeld. Een commissie zou kunnen bepalen dat “in het kader van een dergelijk begeleid onderzoek, onder passende regelgeving thuis een monster kan worden genomen”.