Zes mensen sterven tijdens de proefperiode van het Pfizer-vaccin in de VS.

Volgens het Amerikaanse geneesmiddelenbureau stierven zes mensen tijdens een testrun van het Pfizer-vaccin. De sterfgevallen zouden niets te maken hebben met het vaccin, dat “een uitstekend veiligheidsprofiel” vertoont. Pfizer vraagt ​​in de VS een zogenaamde noodvergunning aan voor het vaccin.

Uit de op 8 december gepubliceerde documenten van de US Agency for Food and Drug Administration ( Food and Drug Administration , FDA) gaat naar voren dat de fabrikant Pfizer en BioNTech zes mensen zijn omgekomen tijdens de testrun voor het Corona-vaccin in de Verenigde Staten. Vier van de overledenen maakten deel uit van de placebogroep, twee van de daadwerkelijk gevaccineerde groep. Volgens het rapport waren deze sterfgevallen niet gerelateerd aan het vaccin. 84 procent van de deelnemers ondervond echter bijwerkingen en vier mensen leden aan tijdelijke gezichtsverlamming.

Volgens om de Bloomberg News Agency , de twee overleden aan het vaccin groep waren ouder dan 55 jaar. Een persoon stierf 62 dagen na inname van het vaccin aan een hartstilstand, de andere aan aderverkalking drie dagen na vaccinatie. In totaal namen 44.000 deelnemers deel aan de testrun. In het FDA-rapport staat:

“Alle sterfgevallen omvatten ziekten die even vaak voorkomen in de totale bevolking van deze gemiddelde leeftijd.”

Volgens de FDA vertoont het Pfizer-vaccin “een uitstekend veiligheidsprofiel”. Er zijn “geen specifieke veiligheidsproblemen”. De efficiëntie van het vaccin is ongeveer 88 procent na de eerste vaccinatie. Na een tweede dosis stijgt het “tot meer dan 95 procent” en zou volgens de fabrikant ook een langdurige immuniteit moeten garanderen.

Tijdens de testrun was er een grote COVID-19-uitbraak onder de proefpersonen. Er waren acht ziektegevallen in de vaccingroep en 162 gevallen in de placebogroep.

84 procent van de deelnemers had bijwerkingen van de vaccinatie, die volgens de FDA binnen de verwachte parameters van een vaccinatie vallen:

• 63 procent leed aan uitputting
• 55 procent zei hoofdpijn te hebben
• 32 procent werd verkouden
• 24 procent had pijnlijke ledematen
• 14 procent kreeg koorts

De FDA meldt ook vier gevallen van tijdelijke gezichtsverlamming (Bell’s palsy) die optraden bij de vaccinatie. Geen enkele deelnemer in de placebogroep vertoonde symptomen van dit type of vergelijkbaar. De geneesmiddelenautoriteit adviseerde daarom “monitoring” voor dergelijke gevallen als het vaccin bij grotere bevolkingsgroepen werd gebruikt.

Pfizer heeft in de VS een noodvergunning aangevraagd. De definitieve beslissing wordt donderdagochtend verwacht na een bijeenkomst van de FDA’s Vaccin Approval Committee. De Amerikaanse president Trump riep de autoriteiten op om het vaccin zo snel mogelijk goed te keuren, aangezien het vaccin van de fabrikant Pfizer en zijn Duitse samenwerkingspartner BioNTech al in Groot-Brittannië zou worden gebruikt. De fabrikanten zouden uit voorzorg al 6,4 miljoen vaccindoses aan de VS hebben verstrekt.