CNBC: Deelnemers aan de proef met het coronavirusvaccin melden een dagenlange uitputting, koorts en hoofdpijn

De onderzoeken, die elk tienduizenden deelnemers hebben, zijn dubbelblind, wat betekent dat de helft van hen zoutoplossing of een andere placebo krijgt en dat patiënten niet weten welke behandeling ze krijgen. De zorgverlener die het vaccin toedient, tast ook in het duister. Hoewel het mogelijk is dat sommige van de beschreven symptomen kunnen worden toegeschreven aan een niet-gerelateerde ziekte, zeiden Moderna en Pfizer eerder dat sommige deelnemers aan hun fase één-onderzoeken milde Covid-19-symptomen ervoeren. Maar Pfizer zei dat het in een minderheid van de gevallen was. De onderzoeken zijn ook nog aan de gang, dus het valt nog te bezien hoeveel deelnemers die het vaccin hebben gekregen, bijwerkingen zullen melden.

Hutchison, een 44-jarige computerbioloog in Utah, zei dat hij zich had aangemeld voor de fase drie-studie van Moderna omdat hij gezond en lichamelijk fit is en een groot voorstander is van vaccins. Hij wilde specifiek de inspanningen van Moderna steunen, omdat hij geïntrigeerd was door de RNA-gebaseerde aanpak van het bedrijf. Hoewel ze nog steeds experimenteel zijn, bieden mRNA-vaccins mogelijk snellere ontwikkelings- en productietijden, wat een groot voordeel zou kunnen zijn tijdens een wereldwijde pandemie die tot meer dan 1 miljoen dodelijke slachtoffers heeft geleid . 

“Ik had er een groot vertrouwen in dat het zou werken en ik wilde bijdragen aan de oplossing”, zei Hutchison. 

Nadat hij op 18 augustus de eerste injectie had gekregen, zei hij dat hij zich een aantal dagen een beetje onder het weer voelde met lichte koorts. Hij kreeg zijn tweede prik in een kliniek op 15 september. Acht uur later zei hij dat hij bedlegerig was met een koorts van meer dan 101, beven, koude rillingen, bonzende hoofdpijn en kortademigheid. Hij zei dat de pijn in zijn arm, waar hij het schot ontving, aanvoelde als een ‘ganzenei op mijn schouder’. Hij sliep die nacht nauwelijks en registreerde dat zijn temperatuur vijf uur lang hoger was dan 100 graden. 

Na 12 uur zei Hutchison dat hij zich weer normaal voelde en zijn energieniveau terugkeerde. Hutchison had een langdurig toestemmingsformulier ondertekend en was zich ervan bewust dat hij symptomen kon krijgen. Maar hij werd nog steeds getroffen door de ernst en de duur en tweette op 16 september dat hij ‘volledige Covid-achtige symptomen’ had. 

Twee andere deelnemers aan het Moderna-proces, die vroegen om vertrouwelijk te blijven omdat ze bang waren voor terugslag van het bedrijf, meldden vergelijkbare bijwerkingen. Evenzo zei een deelnemer aan het Pfizer-onderzoek dat hij ernstigere symptomen ervoer dan hij had verwacht.

Moderna en Pfizer hebben erkend dat hun vaccins bijwerkingen kunnen veroorzaken die vergelijkbaar zijn met symptomen die verband houden met milde Covid-19, zoals spierpijn, koude rillingen en hoofdpijn. Terwijl bedrijven door klinische onderzoeken vorderden, lieten verschillende vaccinfabrikanten  hun hoogste doses achterwege na meldingen van ernstigere reacties.

Infectieziektespecialist Florian Krammer van Mount Sinai in New York zei op Twitter dat de bijwerkingen die zijn gemeld in de fase 1-studie van Moderna ” onaangenaam maar niet gevaarlijk” zijn.  Het valt nog te bezien of kinderen en zwangere vrouwen vergelijkbare symptomen zullen ervaren. 

Als het wordt goedgekeurd, zou het Covid-19-vaccin niet het eerste zijn dat bij sommige ontvangers op korte termijn pijn en ongemak veroorzaakt. “Het is een simpel feit dat sommige vaccins onaangenamer zijn om te nemen dan andere”, schreef Helen Branswell van Stat News onlangs .

Een vrouw uit North Carolina in de Moderna-studie, die in de vijftig is, zei dat ze geen koorts had, maar last had van hevige migraine waardoor ze een dag lang leeg was en zich niet kon concentreren. Ze zei dat ze de volgende dag wakker werd met een beter gevoel na het nemen van Excedrin, maar voegde eraan toe dat Moderna mensen misschien moet vertellen om een ​​dag vrij te nemen na een tweede dosis.

Ze zei dat andere mensen in het proces zich bij een paar privé-Facebook-groepen hebben aangesloten en soortgelijke ervaringen hebben gedeeld. Ze zei dat leden van de groepen ook koorts en pijn in de arm rapporteerden, vergelijkbaar met het krijgen van een tetanusprik, eraan toevoegend “je gaat geen gewichten heffen of trainen”. 

“Als dit blijkt te werken, zullen mensen harder moeten worden”, zei ze. “De eerste dosis is niet zo erg. En dan zal de tweede dosis je zeker voor de dag zetten. … u een dag vrij moet nemen na de tweede dosis. ”

Ze zei dat hoewel ze zich ongemakkelijk voelde, de schijnbare bijwerkingen het risico waard zijn om geen Covid-19 te krijgen. “Ik hoop dat dit werkt, maar ook dat de communicatie [over bijwerkingen] goed is”, voegde ze eraan toe.

Een deelnemer uit Maryland van eind twintig zei dat hij na het eerste schot misselijk was, maar pas de tweede keer dat hij ‘dingen echt voelde’. 

Hij zei dat hij om 1 uur ’s nachts wakker werd met koude rillingen en koorts. Hij zei dat de koorts afnam nadat hij Advil en Tylenol had ingenomen, maar het duurde tot ongeveer 20.00 uur. Hij zei dat Moderna onmiddellijk reageerde en hem belde binnen een uur nadat hij zijn symptomen in de app had gemeld. 

“Ik wist niet zeker of ik naar het ziekenhuis moest of niet, want 104 is behoorlijk hoog”, zei hij. “Maar verder is het prima.”

Pfizers fase één-studie toonde aan dat “kortstondige koorts, meestal mild tot matig in ernst, kan worden verwacht bij een minderheid van ontvangers van BNT162b2 30mcg”, zei woordvoerster Jerica Pitts.

“Er zijn geen veiligheidssignalen geïdentificeerd in het onderzoek”, zei Pitts in een e-mail. “Zoals eerder besproken, worden de veiligheid en verdraagbaarheid van ons kandidaat-vaccin continu gecontroleerd door gekwalificeerd personeel van Pfizer en een DMC, een onafhankelijke externe commissie voor gegevensbewaking, die toegang heeft tot niet-geblindeerde gegevens.”

Een woordvoerster van Moderna zei dat het bedrijf geen commentaar geeft op deelnemers aan lopende klinische onderzoeken, maar voegde eraan toe dat de veiligheidscommissie “heeft aanbevolen dat de studie doorgaat zoals gepland” bij elke beoordeling. 

Een woordvoerder van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases, dat helpt bij de ontwikkeling van het vaccin van Moderna, weigerde commentaar te geven en verwees CNBC naar een  persbericht en Q&A  voor informatie over hoe de veiligheid van deelnemers wordt gecontroleerd. Het NIAID is niet betrokken bij het Pfizer-proces.

Hutchison zei dat hij zich zorgen maakt dat de farmaceutische fabrikanten het publiek niet voldoende hebben geïnformeerd over mogelijke bijwerkingen. Als de vaccins worden goedgekeurd, vreest hij, kan dit een wijdverbreid verzet veroorzaken als het woord zich verspreidt, en daarom besloot hij om nu openbaar te worden. Uit peilingen blijkt dat ongeveer 35% van de Amerikanen zegt dat  ze geen  coronavirusvaccin zullen krijgen als het beschikbaar is, vanwege verkeerde informatie of wantrouwen.

Het Witte Huis heeft zijn project om een ​​vaccin in recordtijd op de markt te brengen ‘Operation Warp Speed’ genoemd, wat de bezorgdheid heeft gewekt dat medicijnfabrikanten snelkoppelingen zouden kunnen nemen om er snel een te produceren. De druk van president Donald Trump om vóór de verkiezingen van 3 november een vaccin klaar te hebben, helpt ook niet om die angsten weg te nemen. De farmaceutische bedrijven probeerden die twijfels weg te nemen door in september een gezamenlijke verklaring af te geven waarin ze beloofden ‘achter de wetenschap te staan’ in plaats van de politiek, en zei dat de klinische proeven de veiligheid of de effectiviteit van een vaccin niet zullen opofferen. 

Kolina Koltai, een vaccinonderzoeker aan de Universiteit van Washington bij het Center for an Informed Public, zei dat het gebruik van “snelheid” om een ​​nationale vaccincampagne te beschrijven contraproductief kan zijn, zelfs als de onderzoeken robuust zijn.

“Ik hoor van mensen die zeggen dat ze willen dat andere mensen het (het vaccin) eerst testen,” zei ze. “Er is veel onzekerheid.”

Een andere uitdaging met het vaccin is dat jonge mensen, die niet zo ziek worden als mensen ouder dan 40, misschien niet denken dat ze een hoog risico lopen op ernstige gezondheidsresultaten als ze het virus krijgen. Als ze via mond-tot-mondreclame over bijwerkingen horen, vinden ze het vaccin misschien niet de moeite waard. 

Het vaccin is “tamelijk ongebruikelijk”, zei Dr. Peter Bach, een epidemioloog en directeur van het Center for Health Policy and Outcomes bij Memorial Sloan-Kettering, omdat de voordelen voor sommige jonge en gezonde groepen mogelijk “secundair” van aard zijn.

Met andere woorden, het krijgen van een coronavirusvaccin – zoals het dragen van een masker – kan een dienst zijn om anderen te helpen beschermen. Maar volksgezondheidsfunctionarissen kunnen moeite hebben om sommige mensen  een masker te laten dragen , wat aangeeft dat nog meer mensen misschien terughoudend zijn om het vaccin te krijgen. 

Hutchison blijft zijn symptomen melden via een app, die dient als een vorm van een dagboek. Hij is bij verschillende gelegenheden teruggekeerd naar de kliniek voor vervolgbezoeken, ook nadat hij de tweede dosis had gekregen.

Sinds hij over zijn ervaring tweette, zei Hutchison dat hij terugdringing heeft gekregen van mensen die vonden dat hij niet had moeten zeggen dat hij het vaccin had gekregen in plaats van de placebo. Gezien zijn symptomen zei hij dat hij het hoogst onwaarschijnlijk vond dat hij deel uitmaakte van de controlegroep die een zoutwateroplossing kreeg.

Een arts in Baltimore die deelneemt aan de Pfizer-studie, moet zaterdag zijn tweede dosis krijgen. Hoewel hij zei dat zijn symptomen “zeer mild” waren voor de eerste dosis, zou het hem niet verbazen als anderen symptomen ervoeren die ernstiger waren dan een griepprik en zei dat mensen daarop voorbereid moesten zijn.

Een andere deelnemer aan het proces van Pfizer zei dat hij de hele nacht wakker was na het eerste schot van de pijn van de injectie. De boosterinjectie die hij kreeg veroorzaakte meer van diezelfde pijn in zijn arm, gevolgd door intense griepachtige symptomen die hem rond 1 uur ’s nachts troffen. Hij kon die nacht niet slapen zonder een elektrische deken, en schudde zo hard dat het oncontroleerbaar werd en hij brak een deel van zijn tand door erop te klapperen.

‘Het deed pijn om zelfs maar in mijn laken te liggen,’ zei hij, voordat hij besloot naar een dokter te gaan.

Ondanks dat alles blijft hij pro-vaccin en zei hij een groot voorstander van de wetenschap te zijn. Als hij het van tevoren had geweten, had hij aanbevolen om de foto op vrijdag te maken, zodat hij in het weekend kon rusten. Hij erkent dat het krijgen van het virus voor veel mensen waarschijnlijk nog veel erger zou zijn.

“Als het wordt goedgekeurd, denk ik nog steeds dat veel mensen het vaccin moeten krijgen,” zei hij, “en ik hoop dat alle bijwerkingen van tevoren duidelijk worden gemaakt.”

Media verzwijg het

Het heilige coronavaccin, waar politici en de media naar verlangen, veroorzaakt in de huidige tests schokkende bijwerkingen. De mainstream geeft er daarom de voorkeur aan dit bewust stil te houden.

Voor mij is wat er gaande is in de wereld als een zuigend zwart gat, en ik beweeg me aan de waarnemingshorizon. Van de drie grote financiële bedrijven BlackRock, Vanguard en State Street, die met 15 biljoen (!) De geldstromen en regeringen van de wereld beheersen, tot de geplande digitalisering van alle rekeningen en dus controle over al het geld en het gewenste totale toezicht van de burger tot vaccinaties met vaccins die ingrijpen in het menselijk genoom en waarvan niemand de effecten kan beoordelen. Deze vaccinaties laten al beangstigende effecten zien tijdens de tests – hoe bang moet je zijn voor het virus om te zeggen dat de vaccinatie deze effecten waard is na dergelijke testervaringen?

De angstaanjagende bijwerkingen van het testen van vaccins