Een panel van experts van de Amerikaanse FDA heeft een aanvraag voor goedkeuring van het corona-boostervaccin van Pfizer met een overweldigende meerderheid afgewezen en twijfels geuit over de veiligheid ervan. Tijdens zijn presentatie aan het panel verklaarde Senior Emergency Medical Officer Joseph Fraiman dat “we niet het klinische bewijs hebben om te zeggen dat deze activisten [COVID-vaccinsceptici] ongelijk hebben en dat dat ons allemaal zou moeten schrikken”.
Men heeft ook laten weten dat een commissie van deskundigen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (Food and Drug Administration; FDA) vrijdag met 16 stemmen voor en 2. een bredere aanvraag voor goedkeuring van het vaccin van Pfizer voor alle personen van 16 jaar en ouder als een boosterdosis zes maanden na een geweigerde volledige vaccinatie. Na meer dan acht uur vergaderen uitte de meerderheid van de panelleden twijfels over de veiligheid van een boosterdosis bij jongere volwassenen en adolescenten en klaagde ze in het algemeen over het gebrek aan gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid op lange termijn van een boosterdosis.
Het adviespanel heeft echter unaniem gestemd om een noodgoedkeuring van een boosterdosis van het Pfizer-vaccin aan te bevelen voor mensen van 65 jaar en ouder en voor mensen met een hoog risico op het ontwikkelen van ernstige COVID-19-ziekte zes maanden na de eerste twee vaccinaties. Sommige adviseurs – een groep vaccindeskundigen, immunologen, kinderartsen, specialisten op het gebied van infectieziekten en deskundigen op het gebied van volksgezondheid – beschreven het proces als haastig. Verschillende leden vroegen tijdens de vergadering om meer data.
“Naar mijn mening zal het vaccin waarschijnlijk nuttig zijn voor ouderen en mogelijk geïndiceerd zijn voor de algemene bevolking”, zei Dr. Ofer Levy, specialist infectieziekten bij het Boston Children’s Hospital: “Ik denk gewoon niet dat de gegevens zo goed zijn.”
De media merkte ook op dat de regering van de Amerikaanse president Joe Biden in augustus aankondigde dat boostervaccinaties vanaf 20 september beschikbaar zouden zijn. Deze aankondiging was controversieel omdat het kwam voordat de FDA de aanvraag van Pfizer kon beoordelen en het panel van experts van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) de noodzaak van boostervaccinaties kon overwegen.
Ook hadden wij u al geïnformeerd over de presentatie van de Amerikaanse corona-onderzoeker Steve Kirsch, waarin hij het FDA-panel met zijn presentatietekst uitlegde dat volgens zijn bevindingen COVID-19-vaccins meer mensen doden dan ze redden. Maar er was nog een andere zeer opmerkelijke spreker op de FDA-bijeenkomst, namelijk Dr. Joseph Fraiman.
https://twitter.com/YoBassCharles/status/1439497570569629696?ref_src=twsrc%5Etfw%7Ctwcamp%5Etweetembed%7Ctwterm%5E1439497570569629696%7Ctwgr%5E%7Ctwcon%5Es1_&ref_url=https%3A%2F%2Fde.rt.com%2Fnordamerika%2F124398-fuhrender-us-notarzt-kein-beweis%2F
dr. Joseph Fraiman is een arts voor spoedeisende hulp in New Orleans, Louisiana. Hij greep tijdens de vergadering voor een paar minuten het woord en legde uit dat er geen klinisch bewijs was om de bewering te weerleggen dat de COVID-19-vaccins meer mensen pijn zouden doen dan ze konden redden.
dr. Fraiman merkte op dat 65 procent van de bevolking in de regio waar hij praktiseert nog steeds niet gevaccineerd is en dat velen geloven dat degenen die sceptisch staan tegenover de vaccins ofwel “dom of slecht geïnformeerd” zijn. Fraiman ontdekte echter dat precies het tegenovergestelde het geval is:
“Ongeacht hun opleidingsniveau, degenen die tegen het vaccin zijn, zijn beter bekend met vaccinonderzoeken en weten beter over hun eigen COVID-risico dan degenen die zijn gevaccineerd.”
Fraiman verklaarde ook dat veel van zijn eigen verpleegsters weigeren zich te laten vaccineren en vertelde over een ontmoeting met een van zijn verpleegsters die hem een COVID-risicocalculator van de Universiteit van Oxford overhandigde. De rekenmachine concludeerde dat deze verpleegster – een 30-jarige vrouw – een kans van 1 op 7.000 had om COVID-19 op te lopen en langer dan 90 dagen in het ziekenhuis te worden opgenomen. De verpleegster vroeg dr. Fraiman voor de verzekering dat de vaccinstudies aantonen dat het risico van de vaccins kleiner is dan het risico op het ontwikkelen van ernstige COVID-19. dr. Fraiman legde haar uit dat hij haar deze verzekering helaas niet kon geven en zei:
“De waarheid is dat ik het niet kan, de onderzoeken waren niet groot genoeg. Ze waren niet groot genoeg om aan te tonen dat de vaccins myocarditis veroorzaken, maar nu weten we dat ze dat doen. De voormalige FDA-agent zei dat het oorspronkelijke uitgangspunt van het vaccin was om het aantal sterfgevallen en ziekenhuisopnames te verminderen, en dat waren de gegevens die naar voren kwamen uit de eerste klinische onderzoeken, maar zoals jullie nu helaas allemaal weten, en helaas zag mijn verpleegster ook in de eerste klinische onderzoeken geen vermindering van sterfgevallen of ziekenhuisopnames, waarschijnlijk omdat de onderzoeken te klein waren.”
“We hebben uw hulp in de frontlinie nodig om een einde te maken aan de aarzeling om te vaccineren. Verzoek dat de booster-onderzoeken groot genoeg zijn om een afname van het ziekenhuisverblijf te zien,” zei Dr. Fraiman, toe te voegen:
“Zonder deze gegevens kunnen wij als medisch establishment de tegenstanders van vaccins niet geloofwaardig tegenspreken die publiekelijk beweren dat vaccins meer kwaad dan goed doen, vooral bij jonge en gezonde mensen. Het feit dat we geen klinisch bewijs hebben om deze activisten te ondersteunen Verkeerd zou ons allemaal bang moeten maken .”
Hoewel de FDA niet verplicht is om de aanbevelingen van het panel op te volgen, doet ze dit meestal wel, dus het agentschap zal waarschijnlijk de goedkeuring van het vaccin van Pfizer uitbreiden tot boostervaccinaties van degenen, vooral ouderen, die het meest vatbaar zijn voor het virus. FDA-goedkeuring zou alleen van toepassing zijn op Pfizer. De vaccins van Moderna en Johnson & Johnson moeten nog afzonderlijk worden getest.