Indignatie redactie 
De farmaceutische gigant zegt dat zijn nieuwe antivirale medicijn de ziekenhuisopnames halveert voor risicovolle Covid-19-patiënten.
De farmaceutische gigant Merck meldde vrijdag goed nieuws voor mensen die ziek zijn met Covid-19: het antivirale medicijn molnupiravir verminderde het risico op ziekenhuisopname en overlijden bij risicopatiënten met 50 procent, volgens de tussentijdse analyse van het bedrijf.
Een nieuwe en effectieve Covid-19-behandeling – indien goedgekeurd door gezondheidsregelgevers – zou een veelzijdig hulpmiddel kunnen zijn voor artsen om Covid-19-patiënten te behandelen en zou uiteindelijk levens kunnen redden. Hoewel er een aantal behandelingen voor Covid-19 op de markt zijn, zijn veel ervan duur, moeilijk toe te dienen, niet algemeen verkrijgbaar of slechts marginaal effectief. Ondertussen hebben behandelingen waar weinig bewijs voor is, zoals het antiparasitaire medicijn ivermectine en het antimalariamedicijn hydroxychloroquine, in sommige kringen aan populariteit gewonnen .
Molnupiravir, oorspronkelijk ontwikkeld om griep te behandelen, zou veel van deze uitdagingen kunnen oplossen. Het wordt toegediend als een tweemaal daagse pil gedurende vijf dagen, vergeleken met andere Covid-19-behandelingen waarvoor dure intraveneuze transfusies nodig zijn, zoals monoklonale antilichamen en herstellend plasma. Het antivirale medicijn remdesivir , momenteel het enige medicijn met volledige goedkeuring van de Food and Drug Administration om Covid-19 te behandelen, moet ook in de bloedbaan worden afgeleverd.
Een medicijn als molnupiravir (de naam is een verwijzing naar de hamer van Thor , Mjölnir) zou ook kunnen helpen om aanhoudende hiaten in de vaccinatiegraad tegen Covid-19 te compenseren, zowel in de Verenigde Staten als in het buitenland.
De resultaten werden echter aangekondigd in een persbericht van het bedrijf, dat minder wetenschappelijk gewicht heeft dan een peer-reviewed artikel of zelfs een voorgedrukt artikel waarin de gegevens worden uiteengezet voor externe wetenschappers om te onderzoeken. De bevindingen van Merck waren afkomstig van een gerandomiseerde klinische fase 3-studie met 775 volwassen Covid-19-patiënten. De deelnemers hadden een milde tot matige ziekte en werden geacht risico te lopen, maar niet in het ziekenhuis opgenomen toen het onderzoek begin augustus begon.
Op dag 29 van het onderzoek was 7,3 procent van de patiënten die molnupiravir kregen overleden of opgenomen in het ziekenhuis, vergeleken met 14,1 procent van de patiënten in de placebogroep (wat betekent dat ze het medicijn niet kregen). Merck zegt dat molnupiravir ook effectief was tegen varianten van het coronavirus, waaronder gamma, delta en mu. De proef werd stopgezet, met goedkeuring van de regelgevers, zodra deze resultaten de effectiviteit van het medicijn aantoonden.
This result feels a lot more believable than many others we have seen
Why?
First, molnupiravir is a nucleoside-analog, a type of anti-viral that has been effective against other viruses
So the mechanism here makes sense
Second, this is not just a Merck press release
2/4
— Ashish K. Jha, MD, MPH (@ashishkjha) October 1, 2021
“Met deze overtuigende resultaten zijn we optimistisch dat molnupiravir een belangrijk medicijn kan worden als onderdeel van de wereldwijde inspanning om de pandemie te bestrijden en zal bijdragen aan de unieke erfenis van Merck om doorbraken in infectieziekten naar voren te brengen wanneer ze het meest nodig zijn”, aldus Robert Davis. , Merck’s CEO en president, in een verklaring.
Merck en zijn medewerker Ridgeback Biotherapeutics zeiden dat ze een noodtoestemming voor dit medicijn zullen aanvragen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration, waardoor artsen het voor patiënten kunnen gaan voorschrijven. De federale overheid is al bezig met het plannen van een mogelijke goedkeuring: ze heeft toegezegd 1,7 miljoen kuren met molnupiravir-behandelingen te kopen voor $ 1,2 miljard (ongeveer $ 700 per kuur), en de productie van het medicijn is al begonnen. Ridgeback Biotherapeutics en Merck verwachten tegen het einde van het jaar 10 miljoen kuren met het medicijn te maken.
Maar het zal nog weken of maanden duren voordat de meeste mensen toegang hebben tot de kleine bruine pil. En zelfs als het beschikbaar is, kunnen er nog steeds mensen zijn die resistent zijn tegen behandeling voor de ziekte.
Hoe het nieuwe antivirale medicijn molnupiravir van Merck werkt?
Virussen zijn lastige beesten om in het nauw te drijven. Het zijn passieve parasieten en kunnen zich niet voortplanten zonder de machinerie van een gastheercel te kapen. Dat maakt het heel moeilijk om een medicijn te bedenken dat de levenscyclus van een virus kan verstoren zonder ook bijkomende schade aan gezonde menselijke cellen te veroorzaken. En omdat virussen zo snel muteren, kan een effectieve behandeling na verloop van tijd minder worden.
Vergelijk dat met bacteriën, die alle biologische hardware bevatten die ze nodig hebben om kopieën van zichzelf te maken. Hun machinerie verschilt genoeg van menselijke cellen dat de klasse van geneesmiddelen die bekend staat als antibiotica, veel bacteriën kan doden met minimale schade aan mensen.
Molnupiravir lijkt veel op het antivirale geneesmiddel remdesivir (-vir is een achtervoegsel dat vaak wordt gebruikt voor antivirale geneesmiddelen). Het SARS-CoV-2-virus, dat Covid-19 veroorzaakt, maakt kopieën van zichzelf door instructies te coderen op RNA, dat bestaat uit “basis” -moleculen die worden geïdentificeerd door de letters A, C, U en G. Terwijl remdesivir A imiteert (adenosine), kan molnupiravir U (uracil) of C (cytosine) nabootsen.
Wanneer het virus remdesivir in zijn RNA opneemt, zorgt het medicijn ervoor dat de voortplantingscyclus stopt. Molnupiravir werkt een beetje anders en veroorzaakt genetische mutaties die het virus belemmeren .
Cruciaal is dat deze medicijnen het virus voor de gek kunnen houden, maar ze houden menselijke cellen niet voor de gek, dus hebben ze een gericht effect en laten ze de menselijke cellen grotendeels met rust.
Merck merkte in zijn persbericht geen specifieke bijwerkingen van molnupiravir op en zei dat het aantal complicaties vergelijkbaar was tussen de placebogroep en de behandelingsgroep in de klinische proef. Niet-gespecificeerde bijwerkingen kwamen voor bij 35 procent van de ontvangers van molnupiravir, maar kwamen voor bij 40 procent van de placebogroep.
Molnupiravir kreeg in eerdere ontwikkelingsstadia te maken met een beetje controverse. Sommige onderzoekers hebben eerder hun bezorgdheid geuit dat het mechanisme van molnupiravir tot onverwachte problemen zou kunnen leiden . Rick Bright, het voormalige hoofd van de Biomedical Advanced Research and Development Authority, beweerde vorig jaar in een klokkenluidersklacht dat zijn bureau onder druk werd gezet om de productie van het medicijn (toen bekend als EIDD-2801 ) te financieren voordat ze voldoende veiligheidsgegevens hadden ontvangen. De FDA heeft de neiging om veel aandacht te besteden aan veiligheidsproblemen bij het evalueren van medicijnen voor gebruik in noodgevallen.
2/5 first good news that drug was developed as a ribonucleoside inhibitor @EmoryUniversity @GeorgiaStateU for influenza to interfere with virus replication, unlike ivermectin or hydroxychloroquine this one actually makes sense that it could work vs COVID19 https://t.co/Bs9s7sGoW1
— Prof Peter Hotez MD PhD (@PeterHotez) October 1, 2021
Molnupiravir vult een cruciale leemte in de reactie op Covid-19
Hoewel de VS meerdere zeer effectieve vaccins heeft die ons immuunsysteem helpen Covid-19 te bestrijden, is de vaccinatiegraad vertraagd en zijn er nog veel wachttijden. Tegelijkertijd hebben veel andere landen nog steeds geen toegang tot voldoende vaccins. De niet-gevaccineerden vormen nog steeds de meerderheid van de ziekenhuisopnames en sterfgevallen, met momenteel alleen al in de VS rond de 2.000 doden per dag.
Behandelingen voor Covid-19 blijven daarom een essentieel onderdeel van de reactie op de pandemie. Maar het ontwikkelen van nieuwe medicijnen om een ziekte te behandelen is duur en tijdrovend, en daarom hebben onderzoekers graag kant-en-klare therapieën gevonden die al veilig werden geacht voor gebruik tegen andere aandoeningen. Sommige zijn vruchtbaar gebleken, zoals het corticosteroïd dexamethason . Wetenschappers hebben ook veelbelovend gezien in het antidepressivum fluvoxamine als therapie.
Nieuwe medicijnen zoals molnupiravir vereisen meer testen en beoordeling, maar ze bieden de mogelijkheid van een sterkere, meer gerichte aanpak. Een medicijn zoals molnupiravir kan vooral nuttig zijn omdat het in de vroege stadia van de ziekte wordt toegediend. Omdat het slechts een pil is, kan het de patiënt een reis naar een kliniek besparen voor een transfusie voor behandelingen zoals monoklonale antilichamen. Dat verkleint de kans dat een geïnfecteerde patiënt het virus overdraagt aan medisch personeel, en het voorkomt mogelijke complicaties die gepaard gaan met transfusies.
En hoewel $ 700 voor een kuur met molnupiravir niet bepaald goedkoop is, kan een transfusie alleen al $ 1.000 kosten, en dat komt bovenop de kosten van de medicijnen die intraveneus worden toegediend. Een kuur met monoklonale antilichamen kan $ 2.100 kosten , terwijl remdesivir $ 3.100 kan kosten .
Pillen zijn ook veel gemakkelijker op te slaan en te vervoeren dan getransfundeerde medicijnen, zodat ze meer afgelegen gebieden kunnen bereiken met minder middelen.
Dat is de reden waarom enkele van de grootste effecten van molnupiravir in andere landen kunnen optreden, met name op plaatsen waar Covid-19-vaccins nog geen voet aan de grond hebben gekregen. Merck zei dat het een gedifferentieerde prijsstelling voor molnupiravir instelt, wat betekent dat het in andere landen minder zou kunnen kosten, en de productie in licentie geeft aan vijf fabrikanten van generieke geneesmiddelen in India om zijn voorraden op te bouwen.
Behandelingen helpen mensen beter te worden, maar het is belangrijk om te onthouden dat vaccinatie de meest effectieve tactiek blijft om de pandemie onder controle te houden. Vaccinatie kan in de eerste plaats ziekte voorkomen, en zelfs de duurste vaccins zijn spotgoedkoop in vergelijking met de meeste therapieën voor de ziekte. De eerste twee doses van het Pfizer/BioNTech-vaccin en het Moderna-vaccin kosten ongeveer $ 50 .
Andere maatregelen dan drugs blijven ook van cruciaal belang. Het dragen van maskers, sociale afstand en testen op Covid-19 zijn nog steeds effectief, en de komst van een effectief medicijn zal geen reden zijn om onze hoede te laten zijn. De bestaande pijlers van pandemische respons zullen cruciaal blijven om deze dodelijke ziekte onder controle te houden.
